药品稳定性试验箱一种针对性很强的环境试验设备,利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的方式。
主要适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性实验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,使用于制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光试验。
工作原理有两种:
1、采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;
2、对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的最佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
设备结构性能:
1、箱休的外壳采用冷轧钢板静电喷塑,内胆采用优质SUS304B不锈钢;
2、本设备具有合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到最高均匀性;
3、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
4、保温材料:采用超细玻璃纤维,耐温300C°;
5、密封条采用发泡硅胶条制作,可耐温300C°不变形;
6、样品架可根据需要上下调节;
7、移动脚轮:采用耐磨材料的聚氨酯万向脚轮带有刹车;
8、测试引线孔:在工作室左侧,使用时可打开孔盖用双层密封形式,加强密封效果。